國藥工業硝苯地平緩釋片（Ⅰ）通過仿制藥質量和療效一致性評價

  近日，國藥集團工業有限公司（簡稱國藥工業）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準硝苯地平緩釋片（Ⅰ）（10mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

硝苯地平是由德國拜耳開發的一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，主要治療慢性穩定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛）和原發性高血壓。

硝苯地平緩釋片（Ⅱ）已于2023年12月通過仿制藥質量和療效一致性評價，本次硝苯地平緩釋片（Ⅰ）通過仿制藥質量和療效一致性評價，將有利于國藥工業心血管系列產品的未來市場拓展，為國藥工業高質量發展打下良好基礎。